Sie wollen eine Standardzulassung für ein Arzneimittel nutzen? Dies müssen Sie anzeigen, ebenso wie Änderungen und die Beendigung der Nutzung.

Anzeigen bezüglich Arzneimittel Standardzulassungen müssen Sie online vornehmen.

• Registrieren Sie sich gegebenenfalls einmalig für die Anwendung »elektronische Standardzulassung«  auf der Onlineplattform PharmNet.Bund. Dabei müssen Sie unter anderem folgende Angaben machen:
  • PNR (Pharmazeutische-Unternehmer-Nummer)
• Melden Sie sich beim Onlineportal PharmNet.Bund für die Anwendung "elektronische Standardzulassung« an.
• Folgen Sie der Menüführung, um Ihre Anzeige vorzunehmen. Über das Portal können Sie auch Änderungsanzeigen und die Mitteilung der Beendigung der Nutzung der Standardzulassung erfassen und an das BfArM übermitteln.
• Sie können den Status Ihrer Anzeigen anhand von Übersichtslisten prüfen.

• § 36 Arzneimittelgesetz (AMG)
• § 67 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG)
• Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln

nicht angegeben

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